Aviso legal
La información recopilada a través de este formulario es procesada por Juvisé Pharmaceuticals con el fin de responder a su solicitud. Los campos marcados con un asterisco son obligatorios. Si no se proporcionan, no podremos procesar su solicitud.
Dependiendo de la naturaleza de su consulta, sus datos pueden ser utilizados, por ejemplo, para:
- Responder a sus preguntas o solicitudes de información.
- Gestionar un informe de farmacovigilancia.
- Procesar una solicitud de empleo espontánea si envía su CV.
Para obtener más información sobre cómo gestionamos sus datos, los períodos de conservación de los mismos, sus derechos (acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación) y cómo ejercerlos, consulte:
Puede ejercer sus derechos en cualquier momento enviando un correo electrónico a: gdpr@juvise.com. También tiene derecho a presentar una reclamación ante la CNIL o cualquier otra autoridad competente en materia de protección de datos.
Si es usted un profesional sanitario que notifica un caso de farmacovigilancia, asegúrese de proporcionar a los pacientes implicados la información necesaria e infórmeles de que pueden ejercer sus derechos a través de usted o directamente con Juvisé Pharmaceuticals.
Tratamiento de sus datos personales en el marco de las actividades de farmacovigilancia
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals (en adelante, «Juvisé Pharmaceuticals», «nosotros», «nuestro»), SAS, SIREN 509059879, con un capital de 304 499,00 €, 149 Boulevard de la bataille de Stalingrad, 69100 Lyon-Villeurbanne, Francia, correo electrónico: contact@juvise.com, en calidad de responsable del tratamiento, puede recopilar y tratar sus datos personales con el fin de responder a sus solicitudes e informes relacionados con la farmacovigilancia.
Finalidades
En este contexto, Juvisé Pharmaceuticals utiliza sus datos personales para garantizar la prevención, el seguimiento, la evaluación y la gestión de acontecimientos adversos para la salud, lo que incluye:
- recopilar, registrar, analizar, rastrear, documentar, transmitir y conservar datos relacionados con todos los acontecimientos adversos para la salud;
- gestionar las comunicaciones con la persona que ha notificado el evento adverso para la salud (ya sea un miembro de una asociación autorizada, un profesional sanitario, un representante de una autoridad sanitaria, un paciente, etc.), o con cualquier profesional sanitario consultado, de conformidad con el secreto médico, para obtener información adicional sobre el evento notificado (por ejemplo, el profesional sanitario que lo ha tratado).
Bases legales
Estas actividades de tratamiento de datos personales se basan en las obligaciones legales impuestas a Juvisé Pharmaceuticals por los sistemas de vigilancia sanitaria previstos, en particular, en el Código de Salud Pública francés.
De hecho, cualquier empresa que fabrique, comercialice un medicamento está obligada a implantar un sistema de farmacovigilancia que permita la prevención, notificación, seguimiento y gestión de los acontecimientos adversos para la salud (Capítulo VI , Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).
La recogida de datos sanitarios en el marco de esta actividad es necesaria por razones de interés público; su objetivo es, en particular, garantizar un alto nivel de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria y de los medicamentos, dispositivos o productos, de conformidad con el artículo 9 del RGPD, el artículo 9 de la LOPDGDD y el Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia.
Datos y interesados afectados
Los datos personales que recopilamos en el contexto de las actividades de vigilancia sanitaria se limitan a las siguientes categorías:
- Datos relativos a la persona expuesta, necesarios para evaluar el evento adverso para la salud:
1. información que permita la identificación indirecta del interesado (datos demográficos como la edad, el año o la fecha de nacimiento, el sexo, el peso, la altura) o un identificador alfanumérico o alfabético que se ajuste a los formularios existentes y garantice la protección de la privacidad. Se excluyen datos como el número de identificación nacional o el identificador nacional de salud;
2. datos que identifican el producto implicado en el informe (tipo de medicamento, dispositivo o producto, número de lote o de serie, etc.);
3. datos sanitarios, incluidos los tratamientos recibidos, los resultados de las pruebas, la naturaleza de los eventos adversos, los antecedentes médicos personales o familiares, las afecciones asociadas, los factores de riesgo y la información sobre las modalidades de prescripción y la gestión terapéutica por parte del prescriptor o los profesionales sanitarios que participan en la atención. - Otros datos relevantes para evaluar el acontecimiento adverso para la salud, como datos laborales, consumo de tabaco, alcohol o drogas, hábitos de vida y comportamientos.
- Datos relativos al origen étnico, solo cuando los documentos oficiales relativos a las características del medicamento, dispositivo o producto validados por una autoridad competente especifiquen, basándose en pruebas científicas, que el origen étnico puede influir en la eficacia o la seguridad del producto.
- Datos de contacto de la persona que notifica el acontecimiento adverso para la salud o de cualquier profesional sanitario que pueda proporcionar más información.
Como parte de las declaraciones de farmacovigilancia, si usted es la persona afectada por el evento adverso notificado, es posible que tengamos que levantar su anonimato.
Los campos marcados con un asterisco en el formulario son obligatorios. Sin esta información, no podremos tramitar su solicitud.
Periodos de conservación
Conservamos sus datos durante un periodo limitado, proporcional a la finalidad del tratamiento.
Sus datos se conservan en nuestras bases de datos operativas durante el tiempo que dure el tratamiento de la notificación.
A continuación, se archivan en un almacenamiento intermedio durante el periodo de conservación exigido por la legislación o la normativa aplicable a cada actividad de vigilancia sanitaria.
En el contexto de la farmacovigilancia, sus datos se conservan durante diez (10) años a partir de la fecha de caducidad de la autorización de comercialización (AC) correspondiente.
En ausencia de un período de conservación específico establecido por la ley o la normativa, sus datos no se conservarán durante más de setenta (70) años a partir de la fecha de retirada del mercado del medicamento, dispositivo o producto.
Tras el tratamiento del informe, los datos que identifican indirectamente a la persona expuesta se registran en la base de datos internacional de farmacovigilancia, donde se conservan durante 70 años a partir de la fecha de retirada del medicamento correspondiente.
Destinatarios
Sus datos personales se recogen directamente de usted. Solo los empleados debidamente autorizados de Juvisé Pharmaceuticals, en el ámbito de sus respectivas funciones, tienen acceso a los datos personales tratados.
También pueden recibir los datos necesarios para el desempeño de sus funciones, exclusivamente en el marco de sus actividades de vigilancia:
- los encargados del tratamiento que actúan en nombre y bajo la responsabilidad de Juvisé Pharmaceuticals, dentro de los límites de sus funciones y de conformidad con sus acuerdos de tratamiento de datos;
- otras empresas del grupo al que pertenece Juvisé Pharmaceuticals, que participan en la comercialización o la comercialización del medicamento, dispositivo o producto en cuestión;
- los profesionales sanitarios que participan en el seguimiento de los pacientes, así como cualquier otro profesional sanitario o parte interesada que pueda proporcionar información adicional;
- organismos notificados responsables de evaluar el medicamento, dispositivo o producto, excluyendo los datos que identifiquen directamente a la persona expuesta al evento adverso para la salud que ha realizado la notificación;
- las autoridades públicas nacionales (como las agencias regionales de salud, las agencias de seguridad sanitaria, etc.) o las autoridades extranjeras responsables de la vigilancia sanitaria, en el marco de sus misiones legales, así como las autoridades internacionales o las agencias sanitarias (por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos), excluyendo los datos que identifiquen directamente a la persona expuesta al evento adverso que presentó el informe.
Transferencias fuera de la Unión Europea
Cualquier transferencia de datos a terceros situados fuera del Espacio Económico Europeo se lleva a cabo de conformidad con las medidas de seguridad adecuadas, siempre que se cumpla una de las siguientes condiciones, junto con otras condiciones establecidas en este aviso de privacidad:
- la transferencia se realiza a un país u organización internacional reconocido por la Comisión Europea como garante de un nivel adecuado de protección de conformidad con el artículo 45 del RGPD (decisión de adecuación);
- la transferencia se basa en las garantías adecuadas definidas en el artículo 46, apartado 2, del RGPD, incluidas las cláusulas contractuales tipo aprobadas por la Comisión Europea, las normas corporativas vinculantes, un código de conducta o un mecanismo de certificación.
Sus derechos sobre sus datos
Tiene derecho a acceder, rectificar y restringir el tratamiento de sus datos personales. En virtud del derecho a la restricción del tratamiento, puede, por ejemplo, solicitar la suspensión temporal del tratamiento mientras Juvisé Pharmaceuticals verifica la exactitud de sus datos.
Estos derechos pueden ejercerse en cualquier momento enviando un correo electrónico a: gdpr@juvise.com.
Dado que el tratamiento se basa en el cumplimiento de una obligación legal, los interesados no tienen derecho a oponerse al tratamiento, a la supresión ni a la portabilidad de los datos.
También puede presentar una reclamación ante la CNIL u otra autoridad de protección de datos de un Estado miembro de la UE.
Si es usted un profesional sanitario que notifica un caso de farmacovigilancia relativo a un paciente, asegúrese de que este sea informado de lo anterior y de que pueda ejercer sus derechos ante Juvisé Pharmaceuticals a través de usted.